核心業(yè)務(wù)
我們致力于為客戶提供一個(gè)集成的、高效的、值得信賴的臨床研究服務(wù)平臺(tái)，通過打造細(xì)分領(lǐng)域的核心專業(yè)能力，不斷提升服務(wù)質(zhì)量和效率。我們不僅僅是一個(gè)“外包服務(wù)”提供者，而是客戶團(tuán)隊(duì)的延伸，將法規(guī)、注冊(cè)、醫(yī)學(xué)和運(yùn)營(yíng)融入藥品研發(fā)中，以應(yīng)對(duì)和克服各種挑戰(zhàn)。自創(chuàng)建以來，我們通過專業(yè)服務(wù)，協(xié)助多種創(chuàng)新藥物和仿制藥獲得上市許可，成為客戶信賴的優(yōu)質(zhì)伙伴。
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臨床試驗(yàn)服務(wù)
I-III期臨床試驗(yàn)服務(wù)、真實(shí)世界研究 食物影響及DDI -
注冊(cè)事務(wù)
進(jìn)口注冊(cè)代理、國(guó)內(nèi)注冊(cè)及技術(shù)資料 GAP分析、日常法規(guī)技術(shù)咨詢 、研發(fā)管理 -
醫(yī)學(xué)事務(wù)
臨床試驗(yàn)方案撰寫、藥物警戒(PV)、 醫(yī)學(xué)監(jiān)察 -
質(zhì)量服務(wù)
藥學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件審核及撰寫 現(xiàn)場(chǎng)稽查審計(jì)、質(zhì)量體系建設(shè) -
物質(zhì)平衡
特色服務(wù) 攜萬略提供一站式服務(wù)體驗(yàn) -
定量藥理分析服務(wù)
藥物相互作用及特殊人群藥代動(dòng)力學(xué) 預(yù)測(cè)、起始劑量及有效劑量?jī)?yōu)化 -
生物檢測(cè)
涵蓋臨床前與臨床、放射性與非放射性的DMPK研究 -
數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析
數(shù)據(jù)管理、生物樣本統(tǒng)計(jì)、Meta分析 -
醫(yī)療器械服務(wù)
醫(yī)美、器械、IVD等多領(lǐng)域全鏈路醫(yī)療器械臨床服務(wù)
新聞資訊
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2025-10-11喜報(bào)丨亦度正康助力梅爾森馬來酸噻嗎洛爾凝膠成功上市！
2025年10月，北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：梅爾森）宣布其研發(fā)的化學(xué)藥品二類新藥“貝美凈”（通用名：馬來酸噻嗎洛爾凝膠），正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。該自主研發(fā)產(chǎn)品是全球首個(gè)獲批用于治療增殖期淺表性嬰兒血管瘤的外用凝膠制劑，成功填補(bǔ)了該疾病領(lǐng)域無外用治療藥物的市場(chǎng)與臨床空白，為患兒提供了一種安全、有效且便捷的全新治療選擇。了解更多 -
2025-09-29
喜報(bào)丨亦度正康成功獲批立項(xiàng)北京市醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新主體儲(chǔ)備項(xiàng)目
近日，為貫徹落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》等一系列政策文件，加快打造具有國(guó)際影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)面向全市醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新主體公開征集儲(chǔ)備項(xiàng)目。亦度正康憑借在藥品研發(fā)全流程服務(wù)方面的綜合實(shí)力，成功入選并獲批北京市專項(xiàng)支持。了解更多 -
2025-09-19
喜報(bào)丨亦度正康助力新華制藥“熊去氧膽酸膠囊”批獲上市！
2025年9月15日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，新華制藥子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司申報(bào)的熊去氧膽酸膠囊獲批上市，視同過評(píng)！熊去氧膽酸膠囊作為肝膽疾病領(lǐng)域的核心藥物，憑借其獨(dú)特的藥理機(jī)制和廣泛的臨床應(yīng)用，成為治療膽固醇型膽結(jié)石、膽汁淤積性肝病及膽汁反流性胃炎的重要選擇。了解更多
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