管理團隊
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董事長
畢業于華西醫科大學、沈陽藥科大學,理學博士。
1989-2006 年歷任國家藥品審評中心秘書、藥學主審人、綜合處處長、審評管理與協調部部長、中心主任助理;
2006-2009 年任國家藥品評價中心副主任(主持工作);
2009-2016 年任沈陽藥科大學工商管理學院院長、教授、博士導師。作為主要起草者、主要參與者,參加了 1990 年至 2008 年國家藥品管理的法律法規制度建設,深悉中國規則、內涵與問題;組織領導了國家藥品審評機構的變革,建立了技術審評程序為主導的一系列規章與技術規范,主持了 50 余項藥物研究技術指導原則的制修訂,完成了藥品技術審評從秘書機構向技術機構的轉變;以安全大案處理為引領, 組織領導了國家藥品再評價(上市后評價)及藥品不良反應監測機構的變革;以國家立項的形式,初步創建了藥品、醫療器械的監測與預警工作機制以及信息化系統, 建立了上市后再評價程序為主導的一系列規章與技術規范。
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總裁
畢業于北京交通大學,學士學位, 香港大學 EMBA。
歷任國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評管理協調部干部、信息部副部長,石家莊四藥有限公司副總經理。2000 年至 2008 年供職于藥品注冊管理部門,參與了包括現行法規在內的歷次注冊法規的起草與修訂,是中國藥品審評制度和審評流程的主要設計者之一。2008 年到 2011 年,就職于國內知名的大輸液企業?石家莊四藥有限公司,積累了豐富的企業管理實踐經驗。
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執行副總裁 首席科學家
畢業于南開大學、中國醫學科學院&中國協和醫科大學藥物研究所 理學博士,
2001 年 12 月-2014 年 12 月,在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心工作,歷任試點工作組組長、審評五部副部長、化藥藥學一部副部長(主持工作)等職。在藥品審評中心工作期間,審評、復核簽發約 4 萬余件注冊申請;先后組織領導起草了三十余項藥品注冊技術指導原則、技術標準;領導調整我國化學藥品仿制藥的研發和審評理念,策劃并組織開展了 ICH CTD 格式在我國的實施工作;領導實施了化學藥品藥學審評策略的調整,變革了化學藥品創新藥藥學審評模式,并推動其技術要求與國際接軌;參與了 2002 年之后的藥品注冊相關法規的起草、討論與修訂工作。
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高級副總裁 首席醫學官
臨床醫學本科,青島大學醫學院藥理學碩士,曾任齊魯制藥有限公司臨床研究中心副主任/臨床藥理部部長。主導并參與齊魯制藥 100 多項臨床試驗,包括創新小分子一、二期臨床試驗,大分子創新藥和生物類似藥 I-III 期期臨床試驗。與國內180+家臨床試驗機構建立良好的關系,其中包括30~40家一期臨床試驗機構醫院。
主導并參與了國內首批以概念驗證的方式開展早期臨床研究;國內首次開展人體放射性藥代試驗,建立倫理、臨床操作等規范;國內首批開展PK-PD、PPK試驗;國內首個三期大分子免疫原性試驗和大分子創新途徑臨床研究;以及國內“722”風暴后首個上市的一致性評價仿制藥;近五年主導100多個創新藥的方案設計或IND臨床申報。 -

高級副總裁
分管商務部,中國藥科大學碩士及清華大學醫學院轉化醫學碩士。
曾任南京長澳(現鹽野義上海旗下子公司)研發副總,主管臨床研究和注冊。
擁有20余年研發經歷,主持或參與了數十個臨床研究項目,治療領域涉及眼科、核醫學、內分泌、肝病、感染、神經精神等,參與的項目覆蓋了I期至III期,對創新藥或仿制藥、進口或國產、小分子或大分子等各研發領域均有涉獵。

