專業(yè)風(fēng)采
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輻射劑量學(xué)：放射性藥物臨床研究的關(guān)鍵密碼
輻射劑量學(xué)是研究電離輻射能量在物質(zhì)中沉積的科學(xué)，其核心在于量化介質(zhì)在輻射場中吸收的能量，以評估輻射可能對人體健康造成的風(fēng)險。該學(xué)科的誕生和發(fā)展，與對電離輻射生物效應(yīng)的深入研究密不可分。電離輻射作用于生物組織時，因能量沉積集中，不僅能直接損傷DNA、引發(fā)生物效應(yīng)，還能作用于其他治療手段難以觸及的病灶部位，因此在放射醫(yī)學(xué)、輻射防護(hù)及核技術(shù)應(yīng)用等多個領(lǐng)域具有不可替代的價值，是這些領(lǐng)域應(yīng)用和研究的基礎(chǔ)。2025-10-17 -
免費領(lǐng)取丨藥物相互作用評價策略知多少？
9月12日19:00，亦度正康醫(yī)學(xué)部副總監(jiān)余斐斐博士在直播間為我們帶來了《藥物相互作用評價策略：從體外到臨床》的分享，亦度正康副總經(jīng)理黃海燕女士全程主持。2024-09-18 -
解讀《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則(試行)》對申辦方和數(shù)統(tǒng)公司工作的影響
2020年7月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則(試行)》，并且規(guī)定化學(xué)藥品、生物制品自2020年10月1日起實施。中藥實施日期按國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥注冊分類及申報資料要求的通告中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。隨著實施日期的臨近，如何根據(jù)指導(dǎo)原則合理合規(guī)的遞交藥物臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)是擺在各個藥企面前急需解決的重要問題。2020-08-21 -
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淺談FAS集與PPS集的愛恨情仇
今天我們計劃講講統(tǒng)計學(xué)中一些常見問題，在臨床研究中，我們經(jīng)常會遇到randomized controlled trial（RCT）研究，RCT指的是隨機(jī)對照試驗，基本方法是，將研究對象隨機(jī)分組，對不同組實施不同的干預(yù)，以對照效果的不同。2019-09-18 -
泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局舉辦第17期藥品注冊專員培訓(xùn)
亦度正康首席科學(xué)家陳震詳細(xì)講解了藥品監(jiān)管新政的核心理念、一致性評價品種與策略的選擇、“三改”品種的基本要求、藥品質(zhì)量控制體系建設(shè)等方面內(nèi)容，特別是結(jié)合具體案例深入闡釋了一致性評價的要點，以及企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)的過程中應(yīng)注意的事項等。最后，陳震還就大家提出的藥品研發(fā)和注冊遇到的問題逐一進(jìn)行了解答。2019-06-17
