喜報丨維昇藥業隆培生長激素獲批上市,深耕內分泌領域新未來!
2026年1月26日,中國上海——喜訊傳來!維昇藥業(股票代碼:2561.HK)核心產品注射用隆培生長激素(lonapegsomatropin for injection,商品名:維臻高)成功斬獲國家藥品監督管理局上市許可,正式獲批用于治療3歲及以上兒童及青少年生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。作為為本項目提供注冊服務咨詢支持的合作公司,亦度正康深感與有榮焉,這一成果是維昇藥業創新實力的彰顯,也是雙方緊密協作、合力攻堅的圓滿答卷!

自合作啟動以來,亦度正康始終以維昇藥業的研發目標為核心,聚焦隆培生長激素的產品特性與注冊需求,組建專項核心服務團隊,參與項目注冊咨詢支持工作,以嚴謹專業的服務為產品獲批提供多一份保障。
針對隆培生長激素采用創新TransCon技術、兼具藥物活性長效化活性成份天然結構活性的特點,適配中國NMPA審批標準的核心需求,亦度正康根據客戶咨詢需求提供資料完整性分析、合規性評估申報潛在風險點及發補問題;助力產品順利通過層層審核,落地中國市場。
能伴隨維昇藥業全球領先長效生長激素的中國注冊,見證其為生長激素缺乏癥患兒帶來治療新選擇,既是對亦度正康注冊服務能力的高度認可,更是雙方信任協作的最佳印證。
隆培生長激素的成功獲批,是雙方合作的重要里程碑,更是未來深度攜手的新起點。維昇藥業擁有Ascendis內分泌管線在大中華地區研發、生產、商業化的獨家權利,涵蓋帕羅培特立帕肽、那韋培肽等多款潛力產品。后續,亦度正康將憑借在生物醫藥注冊領域的深厚積淀,期待與維昇藥業繼續攜手,提供定制化全流程服務,助力更多優質創新產品高效通過審批、惠及國內患者,強化技術協同與資源共享。針對罕見病、慢性病治療產品的注冊痛點,共同探索更高效、合規的申報路徑,以創新力量推動中國內分泌治療領域高質量發展。
再次熱烈祝賀維昇藥業注射用隆培生長激素成功獲批!未來在內分泌創新藥研發與轉化的道路上再創佳績,為更多患者帶來生命健康新希望!

